千柏鼻炎胶囊质量标准研究

王秀芹1，林彤1，  顾利红1（1. 广州市药品检验所， 广东 广州 510160）

摘要：目的 研究修订千柏鼻炎胶囊（千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等）的质量标准。 方法  采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸，色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm，5 µm）；流动相为乙腈-0.2%冰醋酸（15∶85）；体积流量为1.0 mL/min；柱温35 ℃；检测波长310 nm（0～20 min），360 nm（20～30 min）结果  薄层鉴别专属性强；对羟基桂皮酸在0.035 75～0.893 75 µg范围内与其峰面积线性关系良好（r＝1），平均回收率为99.0%，RSD为1.6%（n=6）；金丝桃苷在0.032 86～0.821 5 µg范围内与其峰面积线性关系良好（r＝0.999 9），平均回收率为103.7%，RSD为1.7%（n=6）。结论  所用方法简便、准确，完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准，可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准。

关键词： 千柏鼻炎胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准