林丽美1,2,3，许招懂2，姚江雄2，刘菊妍3，李春4，王智民4﹡
(1．湖南中医药大学，湖南 长沙410208；2．广州星群(药业)股份有限公司，广东 广州 510288； 3．广州医药集团有限公司，广东 广州 510130；4．中国中医科学院中药研究所，北京 100700)
摘要：目的 建立夏桑菊颗粒（夏枯草、桑叶、野菊花）的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对夏桑菊颗粒中的迷迭香酸和蒙花苷进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）对迷迭香酸和蒙花苷分别进行定量测定，色谱柱Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm，5 µm)，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，进样体积10 μL检测波长329 nm，流动相分别为20%乙腈-80%水（含1.0%醋酸和25%乙腈－75%水（0.5％磷酸）等度洗脱。结果 薄层鉴别均斑点清晰，阴性对照无干扰；定量测定中迷迭香酸进样在0.22～8.80 µg范围内，与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率为101.08%，RSD为1.75%。蒙花苷在0.101～2.02 µg范围内，与峰面积线性关系良好(r=0.999 6)，平均回收率为102.01%，RSD为0.48%。结论 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好，可作为该制剂的质量控制方法之一。
关键词 夏桑菊颗粒；质量标准；TLC；RP-HPLC；迷迭香酸；蒙花苷
