唐 云 刘汉清*
(南京中医药大学,江苏 南京 210046)
摘要:目的 建立散结镇痛片中贝母素甲、贝母素乙的测定方法。方法 采用HPLC-ELSD方法,以Thermo Hypersil Gold C18 ODS 色谱柱(5 μm,4.6 mm×250 mm)为固定相;以乙腈-0.06%二乙胺溶液(70︰30)为流动相;体积流量 1.0mL/min;柱温30 ℃。结果 贝母素甲在170.2~3 404 ng、贝母素乙在123.2~2 464 ng范围内,进样量对数值与峰面积的对数值呈良好线性;平均回收率分别为100.08% (RSD为1.60%)、99.66% (RSD为1.83%)。3批样品中贝母素甲与贝母素乙的总含量分别为0.190 mg/片、0.179 mg/片、0.183 mg/片。结论 本方法专属性、重复性好,可用于散结镇痛片中贝母素甲、贝母素乙的质量检测,暂定散结镇痛片中贝母素甲与贝母素乙的总含有量不得低于0.170 mg/片。
关键词:散结镇痛片;贝母素甲;贝母素乙;HPLC-ELSD法