冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定研究

黄琴伟，唐登峰，李樱红，李正，祝明*

（浙江省食品药品检验所，杭州  浙江  310004）

摘要：目的 以果糖、葡萄糖和蔗糖为指标成分建立冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定方法。方法 采用HPLC-ELSD法，以糖基为填充剂（Prevail Carbohydrate ES柱4.6 mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈-水（79︰21）；体积流量1.0 mL/min；ELSD检测器；漂移管温度 100 ℃；N2：2.8 L/min。结果 果糖、葡萄糖、蔗糖分别在1.812～45.300 μg、1.354～101.538 μg、1.959～146.956 μg范围内呈良好的对数线性关系；果糖、葡萄糖、蔗糖及总糖的平均回收率分别为105.9%（RSD为3.5%）、105.8%（RSD为4.2%）、105.3%（RSD为3.5%）及105.6%（RSD为3.6%）。结论 本方法简单易行、可控性强、重复性好，可用于冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定，有助于完善其基础物质研究，提高和完善了冠心宁注射液的质量控制方法。

关键词：冠心宁注射液；单糖；寡糖；定量测定