免疫亲和柱净化-柱后光化学衍生-高效液相色谱荧光法测定保和系列制剂中黄曲霉毒素

刘亚蓉1，逯雯洁1，刘海青1，金红宇2，刘丽娜2

（1.青海省药品检验所，西宁，810016；2.中国食品药品检定研究院，北京100050）

摘要：目的  研究建立光化学柱后衍生-高效液相色谱（HPLC）-荧光检测器测定保和丸制剂中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1的方法。方法  70%甲醇提取样品，免疫亲和柱净化后，经高效液相色谱分离，由光化学柱后衍生，通过荧光检测器测定。结果  在优化条件下，黄曲霉毒素G2、 G1、B2、B1分别在0.064 6~3.230 ng、0.199 2~9.960 ng、0.068 4~3.420 ng、0.195 4~9.770 ng的范围内有良好的线性关系，r>0.999 6，回收率在85.5% ～114.6%之间，RSD>8。结论  该方法快速简便，灵敏度高、重现性好，对68个生产企业生产的3个剂型148批保和制剂进行了检测，结果表明该方法可作为保和系列制剂中黄曲霉毒素的检测，保和制剂黄曲霉毒素状况较好。

关键词: 免疫亲和柱；光化学衍生；高效液相色谱；保和制剂；黄曲霉毒素