丹葛明目即型凝胶的含量测定及体外释放研究

王志钢，臧琛，李慧*，张保献

（中国中医科学院中药研究所 北京  100700）

摘要：目的  测定丹葛明目即型凝胶中药物的含有量，并对其体外释放行为进行考察，为研制丹葛明目即型凝胶提供依据。方法  建立HPLC法测定制剂中丹酚酸B和葛根素的含量，并以此为指标，采用无膜溶出模型对该制剂的体外释放行为进行了考察。结果  葛根素进样量在0.172～1.72 µg范围内与峰面积线性关系良好，丹酚酸B进样量在0.376～3.76µg范围内与峰面积线性关系良好。丹葛明目即型凝胶中葛根素和丹酚酸B的平均回收率分别为102.5%和99.9%。凝胶溶蚀和药物累积释放量与时间均呈零级动力学，且二者线性相关，释放量取决于凝胶溶蚀量。结论  本定量测定方法操作简便，结果准确可靠。采用无膜溶出法进行体外释放测定能较好地模拟丹葛明目即型凝胶的释药行为。

关键词：丹酚酸B；葛根素；即型凝胶；HPLC；无膜溶出；体外释放