双黄连注射液中半抗原成分酶联免疫检测方法的建立

尹婕，尹利辉，胡昌勤，金少鸿

（中国食品药品检定研究院，北京 100050）

摘要：目的 研究建立双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)中半抗原成分的间接ELISA检测方法。方法 将黄芩苷（BAL）与牛血清白蛋白（BSA）偶联，制备完全抗原BAL-BSA，免疫家兔获得针对BAL的特异性抗体。以BAL为包被抗原，优化用于检测抗血清效价的间接ELISA法的各项实验条件，并采用优化后的ELISA法检测双黄连注射液中的半抗原成分。结果 完全抗原BAL-BSA免疫获得的高效价兔抗血清可以很好地识别BAL；所建立的ELISA法检测结果与双黄连注射液中BAL的量、临床ADR之间存在一定的相关性。结论 合成的BAL-BSA完全抗原具有良好的反应原性与免疫原性；双黄连注射液致敏的主要抗原决定簇与BAL的结构有关；所建立的间接ELISA可用于检测注射液中与BAL结构相关的微量抗原性成分。

关键词：黄芩苷； 双黄连注射液； 半抗原； 过敏反应； 酶联免疫吸附分析； 抗原决定簇