金乌骨通胶囊质量标准研究

段萍¹,徐作刚¹,茅向军^2*,万红才¹,任永奇¹,孙蓉¹

（1.黔南州食品药品检验所，贵州都匀 558000； 2.贵州省食品药品检验所，贵州 贵阳 550000）

摘要：目的 建立金乌骨通胶囊（葛根、补骨脂、淫羊藿等）的质量标准。方法 采用粉末显微法鉴别葛根，采用 TLC法对处方中葛根、补骨脂、淫羊藿、姜黄进行定性鉴别；采用HPLC法测定葛根中葛根素、补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素。结果 具有葛根的粉末显微特征；TLC法均检出葛根、姜黄、淫羊藿、补骨脂，且专属性强，斑点清晰，阴性无干扰。葛根素在0.108 9~0.979 8μg内呈良好的线性关系，r=0.999 9，平均回收率为101.9%，RSD为0.98%；补骨脂素在0.0172 5~0.258 8 μg内呈良好的线性关系，r=0.999 8，平均回收率为102.0%，RSD为0.87%；异补骨脂素在0.016 24~0.243 6 μg内呈良好的线性关系，r=0.999 8，平均回收率为98.8%，RSD为1.28%。结论 该方法可作为金乌骨通胶囊的质量控制标准，结果准确，重复性、稳定性好。

关键词：金乌骨通胶囊； 葛根素； 补骨脂素； 异补骨脂素； 薄层色谱； 高效液相色谱