星点设计-效应面法优化脂溶性丹参提取物速释滴丸处方工艺

符少莲，冯翠娟，李沙^*

（暨南大学药学院药剂学教研室，广东 广州 510632）

摘要：目的  采用星点设计-效应面法优化脂溶性丹参提取物速释滴丸的处方工艺。方法  在单因素试验的基础上，进一步采用星点设计安排实验，对指标与因素进行数学模型拟合，以效应面法预测优化处方、并验证。结果  得到的优化处方中，以PEG2000与PEG4000（3.5︰6.5）混合作为载体材料制备脂溶性丹参提取物滴丸，滴丸中丹参提取物的含有量为9%。所制备的滴丸较提取物原料药释药快且完全，在20 min与60 min的累积溶出百分率分别达53%与83%，高出原料药26%与43%。结论  采用星点设计-效应面法建立的数学模型预测性良好，实验结果与其函数预测值之间的偏差小于5%。