CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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平胃舒胶囊质量标准的研究

张诗超1,田甜1,杨淑敏1,徐乃玉1,郝丽莉1,*,方正2

1.苏州大学医学部药学院,江苏 苏州 2151232.贵州汇恒投资有限公司,贵州 贵阳 550008

摘要:目的  建立平胃舒胶囊(黄芪、白及、陈皮、党参等)的质量标准。方法  采用TLC法对平胃舒胶囊中陈皮、木香、吴茱萸进行定性鉴别;采用RP-HPLC法测定橙皮苷,Shim-pack VP-ODS色谱柱,流动相为乙腈-(21: 79),体积流量为1.0 mL/min,检测波长283 nm;采用RP-HPLC法测定黄芪甲苷,Hypersil-ODS色谱柱,流动相为乙腈-(35: 65),体积流量1.0 mL/min,蒸发光散射(ELSD)检测器,漂移管温度55 ℃,载气压力0.35 MPa结果  薄层色谱中能检出陈皮、吴茱萸、木香等药材;橙皮苷在0.3482.088 µg 范围内,呈良好的线性关系(r= 0.999 9n=5),平均回收率为99.81%RSD=0.36%);黄芪甲苷在1.0085.040 µg范围内,呈良好的线性关系(r= 0.999 8n=5),平均回收率为100.74%RSD=1.03%)。结论  该法简便、准确、重复性好,可用于平胃舒胶囊的质量控制。

关键词:平胃舒胶囊;橙皮苷;黄芪甲苷;TLCRP-HPLC