龙胆泻肝丸溶出特性研究

周永全，顾佳莹，张 宁*

（上海中医药大学，上海 201203）

摘要：目的  研究龙胆泻肝丸中4种成分的溶出，评价该制剂的溶出特性。方法  建立龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷和阿魏酸HPLC测定方法以考察龙胆泻肝丸、龙胆泻肝胶囊的溶出，并进行对比；拟合其溶出模型,求算溶出参数。结果  4h时，丸剂中栀子苷、龙胆苦苷溶出较完全，黄芩苷、阿魏酸分别溶出66.51%、61.68%；Weibull模型拟合龙胆泻肝丸中上述四种成分的溶出情况效果最好，Ritger-Peppas模型、Higuchi模型、一级反应模型的拟合效果亦佳。结论  丸剂中上述4种成分的溶出速率明显慢于胶囊剂；龙胆泻肝丸中栀子苷、龙胆苦苷溶出较黄芩苷、阿魏酸充分；该过程兼有Fick's扩散机制和骨架溶蚀机制。

关键词：龙胆泻肝丸；龙胆泻肝胶囊；溶出度；HPLC；溶出模型拟合