20(S)-原人参二醇干混悬剂的处方及初步质量研究

毛晶晶，张彤，王冰，陶建生*

（上海中医药大学，上海 201203）

摘要:目的  制备20(S)-原人参二醇干混悬剂，建立该制剂定量测定方法。方法  以20(S)-原人参二醇为主药，泊洛沙姆（Poloxamer）188，Avicel CL 611，尼泊金甲酯，尼泊金丁酯和甜菊素为辅料制备20(S)-原人参二醇干混悬剂，并制定产品的检测方法。结果  以Avicel CL 611作为助悬剂制备的20(S)-原人参二醇干混悬剂稳定性良好，且形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标。高效液相色谱法测定干混悬剂中 20(S)-原人参二醇的量，标准曲线回归方程为A=11.412 6C+174.39 (r=0.999 8)。结论  处方合理，制备工艺可靠。采用高效液相色谱法测定时，专属性强、准确度好、灵敏度高、辅料无干扰。

关键词:20(S)-原人参二醇；干混悬剂；制备；质量研究