紫草红素自乳化制剂的制备和初步质量评价

孙丹丹1,生立嵩2,徐新刚2,于蓓蓓2,闫雪生2*,范秀丛1

(1.山东中医药大学，山东 济南250355；2.山东省中医药研究院，山东 济南250014)

摘要:目的  制备紫草红素自乳化制剂,并对其质量进行初步评价。方法  利用硅胶柱层析法精制紫草红素，采用伪三元相图法筛选紫草红素自微乳处方，对其外观、粒度分布、Zeta电位等进行研究，并制备其固体颗粒制剂。结果  以聚氧乙烯蓖麻油-35/OP-10=1︰1为乳化剂，95%乙醇为助表面活性剂,油酸乙酯为油相制得的自乳化制剂外观良好，粒径在90~200 nm之间，自乳化性能较好，且稳定性良好。结论  紫草红素可制备成为自乳化制剂，所制得自乳化制剂性能良好。

关键词: 紫草红素；自乳化；伪三元相图；粒径