CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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清咽利喉胶囊的质量标准研究

乌力吉,白明刚,乌日吉木斯,王胡格吉乐图,赛西雅拉图

(内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古 通辽 028300)

摘要:目的  建立清咽利喉胶囊(丁香、甘草、诃子等)的质量标准。方法  采用薄层色谱法对处方中丁香、冰片、甘草、诃子予以鉴别;丁香酚、甘草酸的量测定采用高效液相色谱法。应用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 µm)色谱柱,丁香酚甲醇-0.14%磷酸溶液(65︰35)为流动相,体积流量1 mL/min,检测波长280 nm,柱温为30 ℃;甘草酸甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67︰33︰1)为流动相流速1 mL/min,检测波长250 nm,柱温为30 ℃。结果  薄层色谱检出了丁香、冰片、甘草、诃子,特征斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丁香酚在0.248~1.490 µg范围内,与峰面积具有良好的线性关系, 相关系数为0.999 9;平均回收率为98.27%RSD为1.06%(= 9)。甘草酸在0.098 5~0.344 6 µg范围内,与峰面积具有良好的线性关系, 相关系数为0.999 8;平均回收率为98.53%RSD为1.09%(= 9)。结论  该方法灵敏准确、专属性强、重性好,可用于清咽利喉胶囊的质量控制。

关键词:清咽利喉胶囊;丁香;冰片;甘草;诃子;丁香酚;甘草酸;薄层色谱法;高效液相色谱法