于红艳1,许成刚2*,崔永霞2
(1.河南省中医院 河南郑州 450002 2.河南中医学院 河南郑州 450008)
摘要:目的 建立退黄丸(茵陈、栀子、葛根、大黄、赤芍、秦皮等)的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中大黄、葛根、赤芍、秦皮,以高效液相色谱法同时测定制剂中绿原酸和栀子苷,分别测定葛根素、芍药苷、大黄酸、秦皮甲素和秦皮乙素,流动相分别为甲醇和0.05%磷酸水、甲醇和水、甲醇和0.05mol/L磷酸二氢钾水溶液、甲醇和0.1%磷酸水、乙腈和0.1%磷酸水;检测波长分别为245 nm、250 nm、230 nm、254 nm、334 nm;所用色谱柱均为C18。结果 TLC可明显鉴别大黄、葛根、赤芍、秦皮。绿原酸、栀子苷、葛根素、芍药苷、大黄酸、秦皮甲素和秦皮乙素线性范围分别为0.025 2~0.126 mg/mL、0.026 32~0.131 6 mg/mL、0.010 00~0.050 00 mg/mL、0.010 68~0.053 40 mg/mL、0.003 44~0.017 20 mg/mL、0.002 48~0.024 8 mg/mL、0.004 2~0.042 0 mg/mL;r值分别为0.999 95、0.999 95、1.000 0、0.999 7、1.000 0、1.000 0、0.999 7,平均回收率为分别为98.80%、99.38%、99.12%、98.70%、98.72%、100.71%、98.85%;RSD分别为1.18%、0.95%、1.56%、2.11%、1.65%、0.65%、2.01%(n=6)。结论 本试验定量方法操作简便,准确,重复性良好,可利于控制退黄丸的质量。
关键词:HPLC;绿原酸;栀子苷;葛根素;芍药苷;大黄酸;秦皮甲素;秦皮乙素;退黄丸;TLC;质量标准