CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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退黄丸的质量标准研究

于红艳1许成刚2*崔永霞2

1.河南省中医院  河南郑州  450002 2.河南中医学院  河南郑州  450008)

摘要:目的  建立退黄丸(茵陈、栀子、葛根、大黄、赤芍、秦皮等)的质量标准。方法  采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中大黄、葛根、赤芍、秦皮,以高效液相色谱法同时测定制剂中绿原酸和栀子苷分别测定葛根素、芍药苷、大黄酸、秦皮甲素和秦皮乙素,流动相分别为甲醇和0.05%磷酸水、甲醇和水、甲醇和0.05mol/L磷酸二氢钾水溶液、甲醇和0.1%磷酸水、乙腈和0.1%磷酸水;检测波长分别为245 nm、250 nm、230 nm、254 nm、334 nm;所用色谱柱均为C18。结果  TLC可明显鉴别大黄、葛根、赤芍、秦皮。绿原酸、栀子苷、葛根素、芍药苷、大黄酸、秦皮甲素和秦皮乙素线性范围分别为0.025 20.126 mg/mL0.026 320.131 6 mg/mL0.010 000.050 00 mg/mL0.010 680.053 40 mg/mL0.003 440.017 20 mg/mL0.002 480.024 8 mg/mL0.004 20.042 0 mg/mLr值分别为0.999 950.999 951.000 00.999 71.000 01.000 00.999 7平均回收率为分别为98.80%99.38%99.12%98.70%98.72%100.71%98.85%RSD分别为1.18%0.95%1.56%2.11%1.65%0.65%2.01%n=6。结论  本试验定量方法操作简便,准确,重性良好,可利于控制退黄丸的质量。 

关键词HPLC;绿原酸;栀子苷;葛根素;芍药苷;大黄酸;秦皮甲素;秦皮乙素;退黄丸;TLC;质量标准