人参鳖甲煎丸质量标准的提高研究

王少敏,杨新华，夏晶，王柯，季申 

（上海市食品药品检验所，上海 201203 ）

摘要:  目的 提高完善人参鳖甲煎丸(白芍、大黄、人参、鳖甲胶等)质量标准。方法 建立了牡丹皮、黄芩、白芍、厚朴的薄层鉴别法；采用反相液相色谱法，在C18色谱柱上以甲醇-0.1%磷酸溶液（75︰25）为流动相，检测波长430 nm，同时测定了芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分的含有量。结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在6.37~1 274 ng, 12.6~1 260 ng, 11.4~2 280 ng, 23.9~ 4 780 ng, 7.84~1 568 ng范围内线性关系良好。平均回收率(n=9)分别为98.3%、96.9%、101.2%、96.1%、99.5%；RSD分别为1.2%、1.2%、1.5%、0.9%、1.8%。薄层图谱斑点清晰，空白无干扰。结论 本法操作简便、快速，结果可靠，重复性好，可作为该产品质量控制的方法。

关键词：人参鳖甲煎丸；TLC；RP-HPLC；质量标准