O/W型丹皮酚微乳处方设计及质量评价

开伟华1，桂双英*2, 3

（1 铜陵职业技术学院，铜陵244000；2安徽中医学院药学院，合肥 230031； 3 安徽省中药制剂工程技术研究中心, 合肥 230031）

摘要：目的  研究O/W型丹皮酚微乳的处方工艺、并建立其含有量的测定方法。方法  选用丁香油为油相，Tween80、Tween20、Poloxamer188、OP-10、SolutolHS 15为表面活性剂，PEG400、甘油、1,2-丙二醇、乙醇、异丙醇、正丁醇为助表面活性剂，通过绘制伪三元相图，探讨各因素对微乳形成的影响优选微乳处方，并初步考察丹皮酚微乳理化性质，用HPLC法测定微乳中丹皮酚的含有量。结果  丹皮酚微乳稳定，平均粒径为63.4 nm，20 ℃恒温下丹皮酚微乳的黏度为23.38 mPa·S，电导率为31 μs/cm，折光率为1.444 9。HPLC测定线性关系良好，方法平均回收率为99.22%，RSD为1.43%。结论  O/W型丹皮酚微乳制剂稳定，测定方法可靠，重复性好。

关键词：丹皮酚；微乳；处方设计；质量评价；高效液相色谱法