星点设计-效应面法优化穿心莲总内酯固体脂质纳米粒处方

盛欢欢1,3，邹小广2，杨涛1，李岩3，程雪梅1，王峥涛1，王长虹1**

（1.上海中医药大学中药研究所；中药标准化教育部重点实验室；中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室；上海市复方中药重点实验室，上海 201210；2. 新疆喀什地区第一人民医院，新疆 喀什 844000；3.新疆医科大学药学院药剂教研室，新疆 乌鲁木齐 830054）

摘要：目的  优选穿心莲总内酯固体脂质纳米粒（TLA-SLN）的处方。方法  以穿心莲中4种内酯类成分包封率的满意度函数作为评价指标，采用冷却高压均质法制备TLA-SLN，考察药脂比、磷脂脂质比、Tween-80在水中的浓度百分比对评价指标的影响，并运用星点设计-效应面法对结果进行多元线性和二项式拟合，优选最佳的工艺条件。结果  从相关系数上看，各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程，冷却压均质工艺能有效制备固体脂质纳米粒，优化的最佳处方为药脂比为10%、磷脂脂质比1.25、Tween-80在水中的浓度百分比为4%，实测值与理论预测值偏差小于7%。结论  星点设计-效应面法能有效优选穿心莲总内酯固体脂质纳米粒处方。

关键词：穿心莲总内酯；固体脂质纳米粒；冷却均质法；星点设计-效应面法