丹参酮IIA微囊的制备及其质量考察

赵亮1，苏畅2

(1. 辽宁医学院药学院，辽宁锦州 121000；2.辽宁医学院畜牧兽医学院，辽宁锦州 121000)

摘要：目的  优化丹参酮IIA微囊的处方工艺并考察其制剂质量。方法  以壳聚糖和阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法将丹参酮IIA制成微囊。以包封率为指标，采用正交试验法，优选制备工艺。结果  最佳工艺条件为：壳聚糖︰阿拉伯胶(w/w)为1︰3，成囊溶液的pH为5.0，交联剂戊二醛的用量为1.0mL。此工艺所制得丹参酮IIA微囊的平均包封率为65％，体外释放在0.5 h达到30.4％，15 h累积释放达到98％以上。其体外释药机制符合Ritger-Peppas模型。结论  以最佳工艺条件制备的含药微囊具有重复性好，工艺稳定，药物释放时间长等优点。

关键词：丹参酮IIA；壳聚糖；微囊；包封率；Ritger-Peppas模型