前列泰片盐酸水苏碱含量测定方法改进

汪爱霞  张惠萍  安双生  范富元 

（甘肃河西制药有限责任公司，甘肃 张掖734000）

摘要：目的 改进前列泰片药品标准盐酸水苏碱含量测定方法。方法 采用薄层扫描法（TLCS法）；供试品溶液制备中将1%盐酸甲醇溶液提取调整为甲醇溶液提取；对照品质量浓度由1 mg/mL调整为2 mg/mL，点样量为2 μL和4 μL；供试品点样量由2 μL调整为4 μL；显色条件改为薄层板在105℃加热15 min，放冷，喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10︰1）的混合液显色。结果 盐酸水苏碱在2.284～11.420 μg范围内，线性关系良好，r= 0.999 1；对照品斑点与供试品斑点显色更加清晰、集中，分离度、稳定性、重复性好。结论 改进后的方法提升了检验结果的准确性和可靠性，可有效地控制前列泰片的质量。

关键词：前列泰片；薄层扫描法；盐酸水苏碱