骨康胶囊的质量控制研究

万  婷，熊富良*，高文天，冯井庆

（武汉理工大学化学工程学院，湖北 武汉 430070）

摘要：目的  建立骨康胶囊（淫羊藿、骨碎补等）的质量控制方法。方法  采用TLC法对淫羊藿和骨碎补进行定性鉴别；采用HPLC法对淫羊藿苷和柚皮苷进行定量分析。色谱柱为SinoChrom ODS-BP（5 µm，4.6 mm×250 mm）；流动相为乙腈—4%的乙酸（梯度洗脱）；体积流量为1.0 mL/min；检测波长为270 nm和283 nm。结果  薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；淫羊藿苷进样量在0.266~2.66μg范围内线性关系良好（r=0.999 98），平均加样回收率为99.10%，RSD为1.27%；柚皮苷进样量在0.099~0.99 μg范围内线性关系良好（r=0.999 96），平均加样回收率为99.50%，RSD为1.45%。结论  所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测，重复性好，可作为本产品的质量控制方法。

关键词：骨康胶囊；淫羊藿苷；柚皮苷；TLC；HPLC；质量控制