程巧鸳*，陈碧莲
（浙江省食品药品检验所 杭州 310004）
摘要：目的 制定明目地黄丸（浓缩丸）（熟地黄、当归、酒萸肉、牡丹皮、白芍、山药、枸杞子、菊花等）的质量标准。方法 采用薄层色谱法对明目地黄丸（浓缩丸）中的牡丹皮、当归、白芍、熟地黄等进行定性鉴别；HPLC法测定明目地黄丸（浓缩丸）中马钱苷、丹皮酚和芍药苷。马钱苷色谱条件：色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇（1∶8∶4）-0.05%磷酸溶液（8∶92），检测波长为236 nm，体积流量为1.0 mL/min；丹皮酚色谱条件：色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（48∶52），检测波长为274 nm，体积流量为1.0 mL/min；芍药苷色谱条件：色谱柱为Agilent Zorbax C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（14∶86），检测波长为230 nm，体积流量为1.0 mL/min。结果 处方中当归、牡丹皮、芍药苷的薄层色谱鉴别专属性较强。马钱苷、丹皮酚和芍药苷分别在40.43~1 213.02 ng、40.43~1 213.02 ng 和40.43~1 213.02 ng 范围内线性关系良好（r均为1.000 0），平均回收率及RSD分别为96.4%和0.8%（n＝6），98.2%和0.8%（n＝6），98.3%和2.1%（n＝6）。结论 本研究所建立的方法简便快速，准确可靠，可有效控制明目地黄丸（浓缩丸）的质量。
关键词：明目地黄丸（浓缩丸）；质量标准；TLC；HPLC
