ELISA法考察丹参滴注液去除蛋白工艺的研究

丁宁1，郑云枫1，程建明1，王光凤2，李红阳1，彭国平1*

(1. 南京中医药大学，南京 210029；2. 上海亚盛医药科技有限公司, 上海 201203)

摘要: 目的：研究丹参滴注液去除蛋白工艺，考察工艺的合理性。 方法：采用酶联免疫吸附试验法（ELISA法），以丹参蛋白为检测指标研究丹参滴注液制备工艺中去除蛋白的效果。结果：丹参提取药液经醇沉及超滤工艺后蛋白含量大大降低，低于检测限。结论：醇沉和超滤工艺可有效去除丹参滴注液中的蛋白，保证制剂安全。

关键词: 丹参滴注液；抗原蛋白；ELISA；醇沉；超滤