脑络欣通胶囊的质量控制研究

丁领振^1,2，胡容峰^1,2,3,4*，王键^1,2，杨静 ^1,2

（1. 安徽中医药大学，安徽 合肥 230038； 2. 省部共建新安医学教育部重点实验室，安徽 合肥 230038； 3. 安徽省“115”新安医药研究与开发创新团队，安徽 合肥 230038； 4. 安徽省中药研究与开发重点实验室， 安徽 合肥 230038）

摘要：目的 建立脑络欣通胶囊的质量控制方法。方法 采用TLC法对制剂中主要药材当归、红花进行定性鉴别；采用HPLC法对黄芪中的黄芪甲苷，三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量测定。结果 薄层色谱斑点清晰，在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰；黄芪甲苷在4.0～20.0 μg呈良好的线性关系，r=0.999 2；三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.4～2.0 、0.08～8.0、0.08～8.0 μg范围内线性关系良好，r分别为0.993 0、0.992 0、0.998 7。结论 所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好，能够更有效地控制该制剂的质量。

关键词：脑络欣通胶囊； 黄芪甲苷； 三七总皂苷； 质量控制