杨帆1，张进2，卢诚震3，丁晋彪4
（1.湖北省中医院肝病科, 湖北 武汉 430061; 2.天津市武清区中医院, 天津 301700; 3.天津市传染病医院, 天津 300192; 4.解放军第三零二医院医务部, 北京 100039）
摘要：目的 进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎（肝胆湿热、气滞血瘀证）的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法，治疗期共12周，服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视，观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率，中医证候总积分变化值，以及安全性指标。结果主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8%，对照组32.2%，两组差异有显著统计学意义（P<0.01）；次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5%，对照组45.8%；丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9%，对照组58.8%；天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5%，对照组63.2%，以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义（P<0.01）。安全性方面不良事件发生率试验组为0.8%，对照组为5.2%。结论茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎（肝胆湿热、气滞血瘀证）具有改善肝功能，恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶，抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用，同利肝隆颗粒比较具有优势。
关键词：茵兰益肝颗粒； 慢性病毒性肝炎； 肝胆湿热； 气滞血瘀； 临床试验
