“益元抑瘤汤”颗粒剂的成型工艺研究

谭莹¹，邱丽颖²，茅海亚¹，周奚钟³，冯磊^2*

（1.江南大学药学院天然药物研究室，江苏 无锡 214122； 2.江南大学无锡医学院，江苏 天锡 214122；3.无锡市第三人民医院，江苏 无锡 214041）

摘要：目的 优选“益元抑瘤汤”颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法 在确定辅料配比的基础上，采用正交试验法优化辅料加入量、乙醇体积分数及用量的工艺参数，并考察颗粒的外观、成型性、溶化性、水分测定、流动性和吸湿性。结果 最佳成型工艺条件为提取物干粉与辅料（可溶性淀粉∶甘露醇∶乳糖=0.1∶1∶0.5）比为1∶2，乙醇体积分数为90%，乙醇用量为13%，所制颗粒成型性较高，于相对湿度75%的室温条件下12 h内含水量低于 6%。结论 优选制得的颗粒成型工艺稳定、科学合理，所制颗粒六项指标均表现较好，且符合《中国药典》对于颗粒剂的质量要求。

关键词：“益元抑瘤汤”； 颗粒剂； 成型工艺； 吸湿性