Box-Behnken响应面法优化黄芩素微丸的缓释包衣处方

沈熊，梁健，黄?奇，杨春欣，吕迁洲*

（复旦大学附属中山医院药剂科 上海200032）

摘要：目的  制备黄芩素缓释包衣微丸，优化处方。方法  以增塑剂（柠檬酸三乙酯）质量分数、丙烯酸树脂聚合物比例(Eudragit RS?Eudragit RL)、以及包衣增重为考察因素，建立了3因素3水平的Box-Behnken实验设计，以微丸在2、6、12 h时的释放度为响应值。根据Box-Behnken响应面优化法，建立了考察因素和响应值之间的关系。结果  优化试验得到最优处方为增塑剂浓度11%，聚合物比例4?1，包衣增重12%，其在2、6、12 h时的释放度预测值分别为28.34%、58.56%和95.00%，根据优化处方制得缓释微丸释放度实测值与预测值基本一直。结论  Box-Behnken响应面法优化法可有效应用于黄芩素微丸的缓释包衣处方的筛选和优化。

关键词：黄芩素，缓释微丸，Box-Behnken设计，响应面法