裴玉,3，肖雪2,3，付 婵1,3，应旭辉2,3，梁琼麟3，王义明1,3，罗国安1,2,3*
（1. 江西中医学院 研究生部，江西 南昌330004；2. 南开大学 药学院，天津 300071；3. 清华大学 分析中心，北京100084）
摘要：目的 通过建立HPLC分析方法，测定丹红注射液（丹参、红花）中氨基酸，为丹红注射液质量标准的提高提供科学依据。方法 通过OPA-FMOC柱前衍生化法，建立了同时检测丹红注射液中18种氨基酸的液相方法。色谱柱为Agilent SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相A为0.02 mol/L乙酸钠溶液（含200 μL/L三乙胺和3.5 mL/L四氢呋喃，2%乙酸溶液调pH 7.2±0.05），流动相B为0.02 mol/L乙酸钠溶液–甲醇–乙腈（200︰400︰400）（pH 7.2±0.05），梯度洗脱；体积流量0~38 min为1.0 mL/min，38~49 min为1.5 mL/min；柱温40 ℃；检测波长：0~32.5 min为338 nm，32.5 min后为262 nm。结果 所测18种氨基酸线性关系良好；8批次丹红注射液水解氨基酸测定平均值为1.680 mg/mL。结论 所建立的氨基酸定量方法结果准确可靠，重复性好，有助于丹红注射液的质量控制。
关键词：高效液相色谱法；丹红注射液；柱前衍生化法；氨基酸
