提高中药注射剂安全性的技术策略

段为钢1  张陆勇2

1 云南中医学院分子生物学实验室 昆明650500

2 中国药科大学新药筛选中心 南京210009

摘要：中药注射剂的安全性问题受到业界和公众的广泛关注，提高中药注射剂安全性是目前较为紧迫的产业问题。本文从技术层面分析影响中药注射剂安全性的物质基础入手，针对共性问题，对提高蛋白质、缩合鞣质、树脂、多糖、核酸、草酸盐、钾离子等有关物质质控标准，增加安全性检查阳性率提出了具体的技术策略。最后针对中药注射剂安全性问题的特点，对生产提出相关工艺建议。

关键词：中药注射剂、安全性、技术策略