张慧杰1,任晓亮1,邱喜龙1,萧伟2,3﹡,戚爱棣1﹡
(1. 天津中医药大学,天津 300193;2. 江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港 222001;3. 中药制药过程新技术国家重点实验室(筹),江苏 连云港 222001)
摘要:目的 研究栀子苷在水溶液及热毒宁注射液(栀子、青蒿、金银花等)中,于不同pH、温度环境下的降解规律。方法 采用HPLC法测定栀子苷在不同pH (1~13)、温度(60, 70, 80, 90℃)中的变化,以化学动力学方法计算其降解动力学参数。结果 栀子苷降解反应符合一级动力学方程,降解速率随pH及温度的升高而增加,根据Arrhenius方程,计算得到实验条件下栀子苷在水溶液中及热毒宁注射液中的降解活化能(Ea)分别为128.08 kJ/mol,79.19 kJ/mol。结论 栀子苷对强碱及高温比较敏感,提示热毒宁注射液生产工艺应在低温和近中性pH值溶剂中生产。
关键字:栀子苷;热毒宁注射液;水溶液;降解动力学