痰热清注射液中熊胆粉部分指纹图谱和成分测定

简龙海，闻宏亮，毛秀红，夏 晶，王 柯，季 申*

（上海市食品药品检验所，上海201203）

摘要：目的  HPLC-UV法建立痰热清注射液中熊胆粉部分的指纹图谱并定量测定其中熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸。方法  Waters Atlantis C18色谱柱（4.6mm×15cm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱，测定波长为203nm。结果  痰热清注射液中熊胆粉部分具4个共有峰，包括熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸。13批样品的指纹图谱相似度较高。熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸分别在进样量6.532 ～ 685.6 µg、2.605 ～ 208.4 µg范围内线性关系良好（r均为 0.9999），平均回收率（n = 9）分别为99.2%、100.4%，RSD分别为2.0%、2.5%。结论  该方法可用于痰热清注射液中熊胆粉部分的质量控制。

关键词：痰热清注射液；HPLC；熊胆粉；指纹图谱；熊去氧胆酸；鹅去氧胆酸