熊果酸自微乳给药系统的制备及质量评价

钦富华1，2,林杭娟2,高建青2

(1.浙江医药高等专科学校，宁波 315100；2.浙江大学药学院，杭州 310058)

摘要：目的  制备熊果酸自微乳制剂并对其进行质量评价。方法  通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验，绘制伪三元相图，筛选熊果酸自微乳的处方组成；通过粒径分布和载药量优化熊果酸自微乳处方；并对熊果酸自微乳的理化性质及体外溶出进行了考察。结果  熊果酸自微乳处方中油相为油酸乙酯（15.0%），乳化剂为Cremophor EL（40.0%），助乳化剂为transcutol P（45%），熊果酸含量为10mg/g。自微乳化后粒径为23nm，zeta电位为-5.35mv；体外释放结果表明熊果酸自微乳制剂能明显提高药物的溶出。结论  所制备的熊果酸自微乳粒径小、溶出快，符合良好自微乳制剂的要求。 

关键词：熊果酸；自微乳给药系统；伪三元相图；溶出