王静静1,2 蒋俊3 朱粉霞2 李秀峰4 贾晓斌1,2*
（1. 江苏大学 药学院，江苏 镇江 212013；2. 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室，江苏 南京 210028；3. 镇江出入境检验检疫局，国家食品添加剂及调味剂检测重点实验室，江苏 镇江 212003；4. 海南制药厂有限公司 黎药工程中心，海南 五指山 572200）
摘要：目的 建立胆木药材及其制剂中原儿茶酸，短小舌根草苷，3-表短小舌根草苷，异长春花苷内酰胺的测定方法。方法 采用HPLC法，X-SELECT CSHTM C18 色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 µm），流动相为乙腈-0.05% 甲酸水，梯度洗脱；检测波长258 nm（原儿茶酸），243 nm（短小舌根草苷、3-表短小舌根草苷），226 nm（异长春花苷内酰胺）；体积流量1 mL/min；柱温30 ℃。结果 原儿茶酸、短小舌根草苷、3-表短小舌根草苷和异常春花苷内酰胺分别在0.966～154.56 μg/mL、0.944～151.04 μg/mL、0.954～152.64 μg/mL和0.916～146.56 μg/mL内具有良好的线性关系（R2≥0.9998.）；4种成分在胆木药材中的平均加样回收率分别为98.2%、 101.3%、 97.4%和 99.2%，RSD≤3.62%。在胆木注射液中的平均加样回收率为99.7%，103.0%，98.9%，100.7%，RSD≤2.44%。结论 本法操作简便，结果可靠，重现性好，可作为胆木药材及其制剂质量控制的方法。
关键词：胆木；胆木注射液；酚酸；生物碱；质量控制；高效液相色谱法
