蟾灰胶囊质量标准的初步研究

张华  （山东中医药大学  山东济南  250355）

摘要：目的：建立蟾灰胶囊的质量控制方法。方法  采用HPLC，以Kromasil C-18（250*4.6mm，5μm）色谱柱，0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈（50：50）（用磷酸调pH值3.2）为流动相，流速1ml/min，检测波长296nm，柱温40℃，对制剂中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基进行定量分析；TLC法对制剂中的蟾皮、人参进行鉴别。结果  脂蟾酥毒配基在0.0032～0.32mg/ml、华蟾酥毒基在0.0032～0.32mg/ml线性关系良好，平均回收率98.98%和99.08%；供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。结论  该方法操作简便可靠，重现性好，能较好控制该制剂的质量。

关键词：蟾灰胶囊；质量标准；脂蟾毒配基;华蟾酥毒基