复方桔梗麻黄碱糖浆质量标准研究

毛丹，许勇，陆继伟，王柯，季申*

（上海市食品药品检验所，上海201203）

摘要：目的  建立复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法。方法  采用TLC法对盐酸麻黄碱、远志及桔梗进行定性鉴别；采用HPLC法对盐酸麻黄碱进行含量测定，采用C18柱，流动相为乙腈－0.1％磷酸溶液（含0.1％三乙胺）（5︰95），检测波长为210 nm。采用氮测定法对处方中的氯化铵进行含有量测定。结果  薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。定量测定中盐酸麻黄碱在40.94～1637.6ng的范围内线性关系良好（r＝0.999 9），平均回收率为99.7％（RSD=1.6%,n＝9）。氯化铵的平均回收率为102.0％（RSD=0.3%,n＝9）。结论  所建立的方法能准确可靠的进行定性、定量检测，重复性好，可作为复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制标准。

关键词：复方桔梗麻黄碱糖浆；盐酸麻黄碱；氯化铵；TLC；HPLC