费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究

沈 红，朱玲英，李步阳，彭海林

（江苏省中医药研究院，江苏省现代中药制剂工程研究技术中心，江苏 南京 210028）

摘要：目的  研制稳定的费氏七味胃阴胃漂浮缓释片，探讨其体外释药模式。方法  以羟丙基甲基纤维素、十八醇、碳酸氢钠、微晶纤维素等为辅料，采用粉末直接压片法制备费氏七味胃阴胃漂浮缓释片，以漂浮性能、芍药苷释放度为考察指标，进行处方初步筛选，并采用L9(34)正交设计法对处方进行优化。结果 制备的胃漂浮型缓释片在0.1 mol/L HCl中10 min内起漂，指标成分芍药苷2 h释放约30%，6 h释放约50%，10 h释放80%以上，满足12 h释放要求，体外接近零级释放，Riger Peppas方程拟合分析表明该缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀混合控释机制。结论  费氏七味胃阴胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性和稳定的释药性。

关键词：胃漂浮缓释片；释药机制；费氏七味胃阴汤；芍药苷；HPLC