CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究

沈 红,朱玲英,李步阳,彭海林

(江苏省中医药研究院,江苏省现代中药制剂工程研究技术中心,江苏 南京 210028)

摘要:目的  研制稳定的费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,探讨其体外释药模式。方法  以羟丙基甲基纤维素、十八醇、碳酸氢钠、微晶纤维素等为辅料,采用粉末直接压片法制备费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,以漂浮性能、芍药苷释放度为考察指标,进行处方初步筛选,并采用L9(34)正交设计法对处方进行优化。结果 制备的胃漂浮型缓释片在0.1 mol/L HCl中10 min内起漂,指标成分芍药苷2 h释放约30%,6 h释放约50%,10 h释放80%以上,满足12 h释放要求,体外接近零级释放,Riger Peppas方程拟合分析表明该缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀混合控释机制。结论  费氏七味胃阴胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性和稳定的释药性。

关键词:胃漂浮缓释片;释药机制;费氏七味胃阴汤;芍药苷;HPLC