王勇1 ，袁灿兴2，商洪才1，任明1，袁钧3*
（1.天津中医药大学，天津市现代中药重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地，天津 300193；2.上海中医药大学附属龙华医院神经内科，上海 200032；3.上海用正医药科技有限公司，上海 200232）
摘要：目的 评价正天丸治疗偏头痛的临床有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法。入选有效病例142例，其中试验组72例，口服正天丸及天麻头痛片模拟剂；对照组70例，口服天麻头痛片及正天丸模拟剂。两组疗程皆为60 d，分别观察治疗前及治疗后偏头痛发作次数、头痛的强度、头痛发作的程度、持续时间、中医证候等指标的变化。结果 （1）试验组和对照组均能明显减少偏头痛发作次数（分别为（1.07±0.85）次和（1.51±1.04）次，P=0.117）。（2）试验组和对照组能减轻偏头痛发作强度计分，分别为（2.18±1.47）分和（3.09±1.75）分，两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。（3）试验组和对照组均能缩短偏头痛发作持续时间（分别为（5.14±5.69）d和（6.64±6.47）d，P=0.113）。（4）试验组和对照组能减轻偏头痛发作程度计分，分别为（6.39±3.08）分和（7.84±3.01）分，两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 正天丸治疗偏头痛的临床疗效确切，无明显不良反应。
关键词：正天丸 偏头痛 临床研究
