盛欢欢1,2,杨涛2,李岩1**,程雪梅2,王长虹2**,王峥涛2
(1.新疆医科大学药学院药剂教研室,新疆 乌鲁木齐 830011;2.上海中医药大学中药研究所;中药标准化教育部重点实验室;中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室; 上海市复方中药重点实验室,上海,201210)
摘要:目的:建立HPLC法同时测定穿心莲总内酯固体脂质纳米粒中穿心莲内酯(AND)、新穿心莲内酯(NEO)、14-去氧穿心莲内酯(DEO)和脱水穿心莲内酯(DEH)的载药量和包封率的方法。方法:采用Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 µm);流动相:乙腈-水=30∶70;流速:1.0 ml·min-1;检测波长λ=226、210、252 nm;柱温:35 ℃。采用超滤法分离穿心莲总内酯固体脂质纳米粒与游离药物测定包封率。结果:AND、NEO、DEO、DEH分离良好,浓度分别在1.606~200.8、1.648~206.0、1.590~198.4、1.640~205.6 µg·mL-1范围内与色谱峰面积均呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.98±1.88%、101.32±1.76%、100.80±1.64%和100.30±2.07%,精密度和稳定性均较好。超滤法回收率分别为102.36±1.12%, 100.12±0.76%, 99.00±3.67%, 100.26±2.54%。4种成分的重复性实验的RSD%均小于2.20%。三批穿心莲总内酯固体脂质纳米粒中AND、NEO、DEO、DEH的包封率分别为80.04±0.69%、94.94±3.87%、92.17±1.60%和97.65±0.68%,载药量分别为4.11±0.04%、0.56±0.02%、0.15±0.00%和0.18±0.00%。结论:HPLC测定方法准确可靠、简单快速,可用于穿心莲总内酯固体脂质纳米粒的载药量与包封率的测定。
关键词:穿心莲总内酯;固体脂质纳米粒;载药量;包封率;穿心莲