膜分离技术应用于喉咽清口服液纯化工艺的研究

彭艳梅¹，李跃辉^1*，谢  谊¹，曹立云²，唐纯玉²

（1.湖南省中医药研究院杨永华名老中医药专家传承工作室，湖南 长沙 410013; 2.湖南时代阳光药业股份有限公司，湖南 永州 410116)

摘要：目的 探讨膜分离技术应用于喉咽清口服液制备，解决喉咽清口服液生产周期长、澄明度较差、放置时间长易出现浑浊等口服液共性技术难题。方法 采用不同截留分子的膜单元，对不同工艺环节中的药液进行膜分离，以齐墩果酸量、药液澄明度、成品得率为指标，考察不同膜单元对不同工艺环节中的药液膜分离效果的影响。结果 通过中试放大，选择型号为24126号膜单元和22557号膜单元组合，具有较好的膜分离效果［控制药液温度10～40 ℃、压力0.1～0.35 MPa、一级膜滤出料体积流量1.4 L/min，二级膜滤出料体积流量13.6 L/min操作参数，得到澄清透亮红棕色液体，主要有效成分齐墩果酸损失约14%，成品得率提高了12.6%［经抗炎、抑菌主要药效学试验比较，两者疗效无显著性差异（P＞0.05）。结论 膜分离技术应用于喉咽清口服液纯化工艺基本可行。