参芎葡萄糖注射液稳定性的影响因素

曹  旭¹，唐  丽²，刘  跃²，郑  林^1*，李勇军²，王永林¹

（1.贵阳医学院 药学院 贵州省药物制剂重点实验室，贵州 贵阳 550004；2.贵阳医学院 民族药与中药开发应用教育部工程研究中心，贵州 贵阳 550004）

摘要：目的 考察高温、强光因素和低温冻融条件对参芎葡萄糖注射液(丹参和川芎嗪)的稳定性的影响。方法 根据参芎葡萄糖注射液外观、可见异物、pH、药物含有量、溶血与凝聚、无菌、热原、不溶性微粒和降压物质各项指标变化质量标准,考察其对稳定性影响。结果 本品在强光、高温、冻融的影响因素条件下，各项指标的检测结果均符合要求。结论 参芎葡萄糖注射液受高温、光照和低温冻融的影响较小。

关键词：参芎葡萄糖注射液； 超快速液相色谱（UFLC）； 稳定性； 影响因素