山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的制备

张  锴¹，陈思思²，邬  琳³，徐  佳²，陈超群²，陈小慧²，杨  群^1,2*

（1. 太极集团浙江东方制药有限公司，浙江 绍兴 312000；2. 绍兴文理学院元培学院，浙江 绍兴 312000；3. 杭州集和医药咨询有限公司，浙江 杭州 310023）

摘要：目的 制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片，考察其释药机制。方法 采用熔融法制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片，以累积释放量为指标，确定最佳处方，拟合释药动力学方程。结果 山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的处方组成为：山楂叶总黄酮100.0 g，硬脂醇26.0 g，羟丙甲纤维素10.0 g，乳糖60.0 g，硬脂酸镁4.0 g，预胶化淀粉60.0 g；所制备的缓释片累积释放百分率2 h为23.3%，5 h为55.2%，8 h为78.4%，12 h为92.2%，在12 h内呈现良好的缓释特征；结论 山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片释放行为符合一级动力学方程，释放机制为扩散和溶蚀双重机制。

关键词：山楂叶总黄酮； 生物溶蚀性骨架型缓释片； 释放度； 释药机制