儿黄缓释双层栓的体外释药特性研究

崔殿波,赵永伟,姜继宗,李  洋,王艳宏^*

(黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

摘要：目的 建立儿黄缓释双层栓(儿茶、黄连、白及、明矾)体外释放度的测定方法。方法 黄连乙醇提取液入双层栓外层中，儿茶、白及水提取液和明矾入内层，HPLC以小檗碱和儿茶素为指标分别测定黄连生物碱（小檗碱、巴马汀、表小檗碱、和黄连碱）和儿茶多酚（儿茶素和表儿茶素）累计释放量，并对数据进行方程拟合。结果 在500 mL 0.1 mol/L HCl溶液为释放介质，微孔滤膜为包裹材料和转篮转速100 r/min时,黄连生物碱在4 h内累积释放100%；儿茶多酚在12 h内释放完全。各成分体外释药行为均符合零级方程，且无明显突释现象。结论 儿黄缓释双层栓能避免配伍生成沉淀而影响制剂的成型性,建立的释放度测定方法简单易行，重复性好。

关键词：儿黄散； 缓释双层栓； 释药特性