辅料对改善强力宁提取液喷雾干燥粘壁现象的作用研究

王优杰^1,2 ，冯怡^1,2 ，杨胤¹，徐德生³ ，阮克锋^1,2，谢亚林¹

（1.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海 201203；2.上海张江中药现代制剂技术工程研究中心，上海 201203；3.上海中医药大学附属曙光医院，上海 200021）

摘要：目的 研究不同辅料对解决中药复方强力宁提取液喷雾干燥粘壁的效果。方法对辅料的种类、用量，喷雾干燥的工艺进行优化，并通过对有效成分溶出度的考察初步评价其可能对药效的影响。结果强力宁提取液中添加占干膏量10%的轻质氧化镁，及3%微晶纤维素，在工艺为进风温度120 ℃，雾化压力1.05 bar，进液体积流量4.5 mL/min，进风风量35.0 m³/h的条件下进行喷雾干燥，可有效改善粘壁问题。且紫丁香苷溶出度实验显示，加入辅料不影响药物的溶出。结论轻质氧化镁对改善强力宁提取液喷雾干燥粘壁非常有效，同时加入少量的微晶纤维素能够改善喷雾干燥粉末的团聚现象。