复方鹿仙草片质量控制方法的简化与提高研究

韩桂茹1  张鹏2  安丽娜2  申玉龙2

（1.河北省药品检验所，河北 石家庄 050011；2.承德燕峰药业有限责任公司，河北 承德 ）

摘要：目的  为制定简便、快捷的复方鹿仙草片（苦参、鹿仙草、土茯苓、九香虫，黄药子和天花粉等）质量控制方法，对原方法进行了简化与提高研究。方法  在5块薄层板上鉴别了苦参、鹿仙草、土茯苓、九香虫，黄药子和天花粉。采用反相高效液相法，以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(1.5∶4∶94.5)作为流动相，同时测定了复方鹿仙草片中苦参碱与氧化苦参碱。结果  通过方法学考察，苦参碱的进样量在0.043 5～1.087 5 μg，与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 97)；氧化苦参碱的进样量在0.051 5～1.946 μg，与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 99)。苦参碱的平均回收率为99.09%, RSD为1.39%（n=9）；氧化苦参碱的平均回收率为100.18%, RSD为2.08%（n=9）。TLC鉴别阴性无干扰。结论  简化和提高后的复方鹿仙草片质量标准，简便、快捷、实用。

关键词：复方鹿仙草片；TLC；HPLC；苦参碱；氧化苦参碱； 质量控制