HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉（冻干）中糖苷类大分子物质

彭  菲¹，叶正良^2*，李德坤²，杨悦武²，周大铮²

（1.天津中医药大学，天津 300193； 2.天津天士力之骄药业有限公司，天津 300410）

摘要：目的 建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉（冻干）中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法。方法 采用ELSD为检测器，Ultrahydrogel 250色谱柱(7.8 mm×300 mm)，以甲酸-水（1∶5 000）为流动相，建立大分子物质（杂质）的液相测定方法，并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测。结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质。结论 此方法简便、快捷和灵敏，可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查，具有一定的实用意义。

关键词：HPGPC-ELSD； 注射用益气复脉(冻干)； 大分子物质检测