高效液相色谱法测定六味地黄丸的溶出度

吕兴萍^1,2，胡容峰^1*，叶  蕾¹，丁领振¹

（1.安徽中医学院, 安徽合肥 230038; 2.江苏农林职业技术学院, 江苏 镇江 212400）

摘要：目的 建立以丹皮酚、马钱苷为指标成分，测定六味地黄丸溶出度的方法。方法 照《中国药典》2010年版二部溶出度测定法中的小杯法，以200 mL脱气人工胃液（无酶）为溶出介质，转速100 r/min，温度(37.0±0.5)℃。采用高效液相色谱法外标法定量,Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相A为0.05%磷酸溶液，B为乙腈梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min；检测波长为234 nm（马钱苷）、274 nm（丹皮酚）。结果 丹皮酚、马钱苷分别在4.03~36.27 μg/mL（r=0.999 4）、3.02~27.18 μg/mL（r=0.999 5）范围内呈良好线性关系，平均回收率分别为99.60%、98.47%， RSD分别为1.51%、1.82%。结论 本方法简便可靠，精密度高,重复性好，可用于六味地黄丸溶出度的测定。

关键词：六味地黄浓缩丸； 高效液相色谱； 溶出度