复方垂盆草缓释微丸的物质组“整体”释放特征研究

裴燕芳，潘金火，严国俊^*

（南京中医药大学，江苏 南京 210046）

摘要：目的 研究复方垂盆草缓释微丸的物质组“整体”释放动力学特征。方法 采用中国药典桨法测定复方垂盆草普通微丸和缓释微丸的释放度，温度(37±0.1) ℃，转速为100 r/min。以复方垂盆草制剂理论完全溶出供试液的紫外吸收光谱为参照，运用化学计量学中的多元校正方法（Kalman滤波）计算各样品溶液的物质组的相对计量值，并对此方法进行验证。根据此方法计算每个时间点的累积释放度，并绘制释放曲线，进行数学模型拟合。结果 复方垂盆草缓释微丸的物质组质量浓度在0.055 7～0.557 2 mg/mL范围内呈良好的线性关系（r=0.999 6），低、中、高质量浓度的精密度测定RSD分别为2.10%、1.22%、0.56%，稳定性测定的RSD分别为2.05%、3.52%、3.85%。从释放曲线得出复方垂盆草缓释微丸达到了缓释的目的，其释放特征符合Weibull模型。结论 用多元校正方法对物质组进行计量估计，为描述复方垂盆草缓释微丸的释放动力学特征提供了一个较为实用和有效的方法。

关键词：物质组；释放动力学；Kalman滤波；复方垂盆草缓释微丸