李梅芳1，胡思源2*，李新民2，张喜莲2，王明月3，张广舫4，郭智5
（1.天津中医药大学，天津 300193；2.天津中医药大学第一附属医院儿科，天津 300193；3.山东中医药大学第二附属医院儿科，山东 济南 250001；4.廊坊市中医医院儿科，河北 廊坊 065000；5.内蒙古医学院附属医院，内蒙古 呼和浩特 010050）
摘要：目的 评价小儿白贝止咳糖浆（白屈菜、瓜蒌、半夏、平贝母）治疗小儿急性支气管炎痰火壅肺证的有效性与安全性。方法 采用阳性药平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床研究的方法。进入全分析数据集和安全性数据集的试验组339例、对照组113例。结果 小儿白贝止咳糖浆对小儿急性支气管炎痰火壅肺证试验组的总有效率为93.22%，对照组为82.30%，经CMHχ2检验，试验组疗效优于对照组；对中医证候的总有效率为95.58%，对照组为84.07%，试验组也优于对照组。两组咳嗽、肺部体征、烦躁不安等单项症状与异常舌脉、指纹的改善情况比较，经秩和检验或χ2检验，差异均有显著性意义。实验中未发现临床不良事件。结论 小儿白贝止咳糖浆对小儿急性支气管炎痰火壅肺证的治疗效果优于对照药金振口服液，且临床应用安全性良好。
关键词：小儿白贝止咳糖浆； 小儿急性支气管炎； 痰火壅肺； 中药疗法； 临床试验
