我国甘草酸铵盐原料药质量控制方法的研究探讨

黄浩¹，程荷珍²,徐云辉¹，孔德云¹，华茉莉^1*

（1. 上海医药工业研究院 创新药物与制药工艺国家重点实验室，上海 200040；

2.武汉科技大学附属天佑医院，湖北 武汉 430064）

摘要：目的 研究探讨甘草酸铵盐原料药的质量控制。方法 方法对市售甘草酸单铵及二铵原料药开展紫外-可见吸收光谱、红外吸收光谱、旋光度、有关物质等质量检测，并采用分光光度法、电位滴定法、高效液相色谱法对甘草酸单铵及二铵原料药的定量测定项进行对比研究。结果 甘草酸单铵及二铵原料药的UV最大吸收波长、IR特征吸收峰位显示一定差异，旋光度则存在明显差异，HPLC可较好实现对有关物质的检查及对含量的测定。结论 电位滴定实验表明，甘草酸二铵中的铵基可能只有一个。

关键词：甘草酸单铵； 甘草酸二铵； 红外吸收； 旋光度； 电位滴定； 高效液相色谱法