热毒宁注射液及其降解产物的安全性研究

邱喜龙¹，任晓亮^1*，张慧杰¹，萧伟^2,3，戚爱棣¹

(1.天津中医药大学中药学院，天津 300193； 2.江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001； 3.中药制药过程新技术国家重点实验室(筹)，江苏 连云港 222001)

摘要：目的 评价热毒宁注射液（金银花、栀子及青蒿）及其降解产物的过敏性和溶血反应。方法 选用豚鼠、大鼠和新西兰兔静脉注射热毒宁注射液及其降解产物后观察豚鼠主动全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏反应和新西兰兔溶血反应的影响。结果 在实验剂量下，热毒宁注射液及其降解产物对豚鼠的主动全身过敏反应、大鼠的皮肤过敏反应及溶血试验均为阴性。结论 热毒宁注射液及其降解产物的动物实验表明临床用药安全。

关键词：热毒宁注射液； 降解产物； 主动全身过敏反应； 被动皮肤过敏反应； 溶血试验